保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

　　生產和進口下列保健食品應當依法備案：

　　（一）使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品；

　　（二）首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品。

　　首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。